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本文適用于需要微量采血時供人體指尖等循環(huán)末梢點刺取血化驗用的一次性使用末梢采血針。該產(chǎn)品可以由熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或?qū)I(yè)人員在醫(yī)療單位進行微量采血。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的方法，醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的步驟

2019/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊案例分享

2019/03/04 更新 分類：檢測案例 分享

X射線圖像引導系統(tǒng)是否需配合放療系統(tǒng)檢測？

2019/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對很多自動化機械，集成氣動系統(tǒng)和液壓系統(tǒng)是很常見的，那么這些氣壓系統(tǒng)如何滿足整個機械產(chǎn)品的功能安全要求呢，本文來說說氣動系統(tǒng)的安全原則。

2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

純電動轎車電氣系統(tǒng)主要包括低壓電氣系統(tǒng)、高壓電氣系統(tǒng)及 CAN 通訊信息網(wǎng)絡系統(tǒng)。

2022/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 19634-2021《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》。

2026/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Miracor Medical宣布其產(chǎn)品PiCSO獲得FDA批準進行IDE研究。本項IDE研究（PiCSO AMI II）是一項多中心隨機研究，將招募300名在12小時內(nèi)出現(xiàn)心肌梗死溶栓（TIMI）血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。本研究的主要療效終點是五天時通過心臟磁共振成像（CMR）測量的梗死面積。主要安全終點是30天內(nèi)PiCSO和手術(shù)相關(guān)不良事件。

2022/08/25 更新 分類：熱點事件 分享

TG Medical在SVIN2025會議上，公布一項關(guān)于自膨脹式雙層支架---TG dilator的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示TG dilator能夠“持續(xù)改善血流”，在實現(xiàn)改良腦梗死溶栓（mTICI）≥2b級血運重建方面達到86.7%的成功率，且未引發(fā)任何重大不良事件。本項研究是一項前瞻性、多中心、單臂、開放標簽、非隨機、研究者發(fā)起的研究，于2024年7月至2025年4月期間在日本10個卒中中心共納入30例患者。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

掃描電鏡主要由七大系統(tǒng)組成，即電子光學系統(tǒng)、信號探測處理和顯示系統(tǒng)、圖像記錄系統(tǒng)、樣品室、真空系統(tǒng)、冷卻循環(huán)水系統(tǒng)、電源供給系統(tǒng)。

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享