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美國當地時間2月23日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布重新推出旗下的經典產品Harmony 經導管肺動脈瓣（TPV）系統(tǒng)。該產品在2022年4月被FDA點名下架后，終于重新進入市場。

2023/03/01 更新 分類：熱點事件 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經導管肺動脈瓣置換術 （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標志批準，這意味著該設備現(xiàn)在可以在整個歐盟銷售和營銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京樂基醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的間歇脈沖加壓抗栓系統(tǒng)注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產的創(chuàng)新產品“經導管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第11號），有 5 款產品進入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動脈瓣及輸送系統(tǒng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

斯坦福大學的研究團隊在《Nature》上發(fā)表一篇治療卒中論文《Milli-spinner thrombectomy》，這篇論文介紹一種卒中取栓的全新技術---Milli-Spinner---“微旋轉血栓切除術”。研究團隊認為該技術有望顯著提升中風、心臟病、肺栓塞等血栓相關疾病的治愈率。

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medtronic 召回 Harmony 輸送導管，它是經導管肺動脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分，在使用過程中存在膠囊破裂的風險。

2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Vesalio開發(fā)出第四代取栓支架---NeVa。最近NeVa完成IDE（CLEAR）研究入組，這將為廣大的美國卒中患者帶來新的治療方式。NeVa在歐洲已經完成4500多臺手術，證實NeVa不僅能抓捕AIS術中的柔軟栓子，還能對硬質的血栓具有60%的抓捕成功率。

2022/05/14 更新 分類：熱點事件 分享

隨著心腦血管器械的內卷，與肺介入相關的產品開始不斷涌現(xiàn)，尤其是肺栓塞（pulmonary embolism）取栓類，成為當下的明星類產品。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Artedrone宣布其研發(fā)的用于機械血栓切除術（MT）的自主微機器人---SASHA完成一系列列體外及動物實驗，證明SASHA可自主執(zhí)行機械血栓清除術。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享