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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 國家監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能技術(shù)評價實施細(xì)則(試行)》(征求意見稿)

    市場監(jiān)管總局根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》,組織制定了《保健食品新功能技術(shù)評價實施細(xì)則(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會公開征求意見,意見建議反饋截止時間為2022年9月1日。

    2022/08/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實驗設(shè)備的期間核查和功能核查

    本文介紹了實驗設(shè)備的期間核查和功能核查。

    2023/07/19 更新 分類:實驗管理 分享

  • 結(jié)構(gòu)鋼活塞主軸功能測試斷裂失效分析案例

    本文介紹了結(jié)構(gòu)鋼活塞主軸功能測試斷裂失效分析案例。失效癥狀:主軸上局部裂紋。失效形式:斷裂失效機理:40Cr鋼依S45CM方式 水淬調(diào)質(zhì),易引起極大的內(nèi)應(yīng)及脆性風(fēng)險。根本原因:主軸基材化學(xué)成分不符合S45CM規(guī)格,實為40Cr鋼類型。改善建議:改善熱處理工藝,選擇適合40Cr鋼材類的淬火介質(zhì)油。

    2021/10/16 更新 分類:檢測案例 分享

  • 飛利浦由于未充分通知患者和供應(yīng)商被FDA抨擊呼吸機召回不到位

    日前,美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令,要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)和雙水平氣道正壓通氣(BiPAP)機器,并要求飛利浦確?;颊吆凸?yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風(fēng)險。

    2022/03/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 飛利浦超百萬臺呼吸機召回又出事

    日前,美國FDA向飛利浦發(fā)出通知令,要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)和雙水平氣道正壓通氣(BiPAP)機器,并要求飛利浦確保患者和供應(yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風(fēng)險。

    2022/03/17 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 藥品檢測中最小稱量值和電子天平/電子稱日常測試要求!

    正確了解儀器的功能及其稱量參數(shù),同時了解過程特定的要求,可消除此類錯誤想法,有助于防止出現(xiàn)可能導(dǎo)致在實驗室和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中產(chǎn)生不合格結(jié)果的重要稱量誤差。

    2021/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何理解“MDR的一次性再處理”

    MDR第2條中對“再處理”的定義:對使用過的設(shè)備進(jìn)行安全重復(fù)使用為目標(biāo)的處理過程,包括清潔、消毒、滅菌和相關(guān)程序,以及測試和恢復(fù)使用過的設(shè)備的技術(shù)和功能安全。

    2023/04/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 原子力顯微鏡(AFM)在電池電極層的表征應(yīng)用

    本文介紹原子力顯微鏡(AFM)的原理與功能,闡述其在電池電極層多維度表征的應(yīng)用及相關(guān)測試服務(wù)與送樣要求。

    2025/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 韓國國會通過《食品衛(wèi)生法修正案》和《健康功能食品相關(guān)法律修正案》

    5月12日,韓國KFDA發(fā)布消息稱,韓國國會通過了《食品衛(wèi)生法改正案》和《健康功能食品相關(guān)法律改正案》,還通過了于2015年11月開始實施的《食品、醫(yī)藥品等的安全技術(shù)振興法》。

    2015/07/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 韓國國會通過《食品衛(wèi)生法改正案》和《健康功能食品相關(guān)法律改正案》

    2015 年 5 月 12 日 ,韓國 K FDA 發(fā)布消息稱,韓國國會通過了《 食品衛(wèi)生法 改正案》和《健康 功能食品 相關(guān)法律改正案》,還通過了于 2015 年 11 月開始實施的《食品、 醫(yī)藥 品等的安全

    2015/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享