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醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)各階段評審：合規(guī)與風(fēng)險導(dǎo)向的全流程管控。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用填充介質(zhì)的方式實(shí)現(xiàn)了超聲波的透射，從探頭參數(shù)的選擇、聲速及探頭延時的標(biāo)定、測量信號的識別進(jìn)行分析，可實(shí)現(xiàn)對雙層管間隙尺寸的測量。測量結(jié)果的平均誤差為0.095mm，滿足雙層管間隙尺寸測量的誤差要求。采用超聲檢測方法測量雙層管間隙尺寸的誤差波動較大，實(shí)際應(yīng)用時需結(jié)合前文的誤差來源進(jìn)行分析，對檢測方法進(jìn)行規(guī)范，減小誤差。當(dāng)不能直接進(jìn)行物理接觸測

2021/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了提高整車氣味品質(zhì)，參照某車企最新的整車開發(fā)流程，從預(yù)選供應(yīng)商、關(guān)重件、生產(chǎn)開發(fā)過程、抽檢4個方面優(yōu)化整車氣味正向開發(fā)流程并制定了氣味管控流程。以某隱藏B柱純電車型為例，將其氣味管控流程與氣味開發(fā)流程相融合，可共同推進(jìn)整車氣味品質(zhì)提升，最終該車型整車氣味在試生產(chǎn)階段即達(dá)到了整車開發(fā)初期設(shè)定的目標(biāo)要求。該氣味管控流程為后續(xù)車型整車氣味開

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“開立醫(yī)療”）超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡EG-UR5成功獲得NMPA批準(zhǔn)。據(jù)悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔進(jìn)行內(nèi)鏡下觀察、診斷，同時對上消化道壁及周圍臟器進(jìn)行超聲掃查，在食管、縱膈、胃、十二指腸、胰膽系統(tǒng)和腎上腺等處的良惡性病變的定位、定性診斷具有極高的價值。

2021/09/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

可降解鎂合金植入器械在胃腸道中的應(yīng)用正逐漸受到關(guān)注。然而，相比于體液環(huán)境，胃腸道環(huán)境更為復(fù)雜，不同的pH、消化酶及離子都給鎂合金的應(yīng)用帶來挑戰(zhàn)。本文通過模擬胃腸道pH值和基礎(chǔ)離子環(huán)境，研究了胃蛋白酶和胰酶對鎂合金絲材在模擬胃液和小腸液中降解行為的影響，為胃腸道鎂合金植入物的研發(fā)提供了參考。

2022/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，日本勞動衛(wèi)生福利部（MHLW）最終全面通過“家用產(chǎn)品有害物質(zhì)管控法案”。根據(jù)法案，日本增加了對偶氮染料的限制，并對家用產(chǎn)品中甲醛、三苯基錫化合物以及三丁基錫化合物

2015/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本標(biāo)準(zhǔn)參照GB/T18380.3-2001、GB/T2408-2008及美國UL94-2013標(biāo)準(zhǔn)修訂。本標(biāo)準(zhǔn)只針對產(chǎn)品的阻燃性能進(jìn)行檢測評級；其它指標(biāo)依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2019/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某電廠300MW鍋爐高溫過熱器在水壓試驗(yàn)時發(fā)現(xiàn)有管子泄漏，該泄漏管的材料為12Cr1MoVG鋼，規(guī)格為?51mm×5.5mm。為找出該高溫過熱器管泄漏的原因，筆者對其進(jìn)行了一系列檢驗(yàn)和分析，以期此類事故不再發(fā)生。

2019/07/30 更新 分類：檢測案例 分享

小倒管（杜氏管）考察產(chǎn)氣的培養(yǎng)基，滅菌后，偶爾會有小氣泡留在小倒管內(nèi)，導(dǎo)致培養(yǎng)基不能使用。消除氣泡，避免重復(fù)滅菌，更重要的是會保護(hù)培養(yǎng)基的有效成分

2021/03/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

某企業(yè)使用的316L不銹鋼盤管在使用過程中發(fā)現(xiàn)管壁泄漏穿孔現(xiàn)象。管內(nèi)工作介質(zhì)為水蒸汽，工作壓力0.9MPa，管外介質(zhì)為強(qiáng)堿、銅粉，工作壓力1.0MPa，內(nèi)外壁存在壓力差。本文對其失效原因進(jìn)行了試驗(yàn)分析和研究。

2021/09/20 更新 分類：檢測案例 分享