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Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent(Spur)獲得CE批準(zhǔn)上市。
2024/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對常用的覆膜材料,及覆膜加工工藝進(jìn)行整理和匯總。
2024/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。
2024/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
客戶汽車發(fā)動機(jī)支架設(shè)計(jì)壽命10萬公里,但在安裝之后即發(fā)生早期斷裂。
2024/11/23 更新 分類:檢測案例 分享
某型柴油發(fā)動機(jī)用電機(jī)支架在考核試驗(yàn)過程中發(fā)生早期斷裂,服役時(shí)間約400h,在更換相同型號支架后試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行。
2017/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
完全生物可吸收支架(BRSs)是由天然材料和合成可生物降解聚合物構(gòu)成,它在幾年內(nèi)可以被完全吸收并使血管進(jìn)行自適應(yīng)重塑(血管擴(kuò)大或保持內(nèi)腔尺寸的能力),這是金屬支架不具備的功能。
2020/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局公布了波士頓科學(xué)公司的《鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架注冊技術(shù)審評報(bào)告 》,我們一起了解下鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2020/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過介紹外周動脈支架的分類及應(yīng)用,分析外周動脈支架應(yīng)用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面,梳理相關(guān)文獻(xiàn),提出不良反應(yīng)事件監(jiān)測應(yīng)對措施,以期為監(jiān)管提供借鑒。
2020/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年1月26日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批通過了波士頓科學(xué)的SYNERGY MEGATRON藥物洗脫支架系統(tǒng)(DES)。公司表示,這是業(yè)內(nèi)第一個(gè)為大直徑近端冠狀動脈病變特別設(shè)計(jì)的支架平臺。
2021/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心公布了先健科技(深圳)有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”的注冊技術(shù)審評報(bào)告,我們一起來了解一下髂動脈分叉支架在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享