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五代無管路自動胰島素泵
2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《胰島素泵注冊審查指導原則》征求意見稿
2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美敦力胰島素泵獲加拿大批準
2022/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Insulet一級召回25萬臺胰島素泵
2022/11/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《胰島素泵注冊審查指導原則》。
2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
由于存在潛在的網(wǎng)絡(luò)安全風險，近期美敦力擴大了對MiniMed 508胰島素泵或MiniMed Paradigm系列胰島素泵遙控器的召回范圍。
2021/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
什么是胰島素泵治療？ 胰島素泵治療是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置，通過持續(xù)皮下輸注胰島素的方式，模擬胰島素的生理性分泌模式從而控制高血糖的一種胰島素治療方法。內(nèi)
2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
胰島素泵體和一次性使用的附件是否可做為同一注冊單元申報？
2018/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
混合閉環(huán)胰島素泵系統(tǒng)是美國美敦力公司研制的用于連續(xù)輸注基礎(chǔ)胰島素的產(chǎn)品，可以根據(jù)用戶的設(shè)定進行胰島素大劑量輸注，并管理患者血糖水平。
2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布美敦力胰島素泵網(wǎng)絡(luò)安全風險通告
2022/09/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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