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美國 FDA 于 5 月 8 日針對 Tandem Diabetes Care 的一款幫助胰島素給藥的軟件應(yīng)用程序發(fā)布 I 級召回（最嚴重的召回級別）通知。

2024/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Insulet宣布其突破性的一次性無管路胰島素泵Omnipod 5獲得FDA批準用于美國2型糖尿病患者（18歲及以上）治療，這是第一個也是唯一一個FDA批準用于1型和2型糖尿病管理的AID系統(tǒng)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】請問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告》（2015年第71號）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

全球最大9家糖尿病醫(yī)療器械公司幾乎都來自于CGM和胰島素泵兩大領(lǐng)域，其中CGM老大雅培技壓群雄，拔得頭籌。

2024/08/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國 FDA 于 8 月 26 日批準了首個用于成人 2 型胰島素患者的自動胰島素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 輸送系統(tǒng)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）傳感器經(jīng)歷重大升級（主要完善了與胰島素泵的銜接）后獲得FDA批準用于人工胰腺，且患者群體也基本實現(xiàn)幼兒、孕婦全覆蓋。

2023/03/07 更新 分類：熱點事件 分享

美敦力公司在《柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》上發(fā)表ADAPT研究關(guān)于MiniMed 780G對于1型糖尿病患者最新研究結(jié)果。ADAPT研究共82名1型糖尿病患者參與，所有患者在研究前都使用MDI和間歇掃描式葡萄糖監(jiān)測(is-CGM)管理糖尿病。每個患者平均isCGM為9次掃描/天，葡萄糖化血紅蛋白（HbA1c）低于8%。

2022/09/05 更新 分類：熱點事件 分享