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  • 軟性親水接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)原則(2022年修訂版)征求意見(jiàn)(附全文)

    剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》

    2022/11/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • AI數(shù)字皮膚鏡獲批FDA

    2023年6月7日,醫(yī)療診斷公司DeepX Diagnostics Inc.宣布,其開(kāi)發(fā)的人工智能(AI)數(shù)字皮膚鏡設(shè)備DermoSight獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),可以用于可疑皮膚癌病變的遠(yuǎn)程皮膚鏡篩查。

    2023/06/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 角膜塑形鏡(OK鏡)的技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析

    與框架眼鏡相比,角膜塑形鏡能延緩玻璃體腔深度和眼軸的增長(zhǎng),減慢近視進(jìn)展。

    2023/06/15 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享

  • FDA一級(jí)召回奧林巴斯支氣管鏡

    2023年12月19日,F(xiàn)DA正式宣布奧林巴斯的纖維支氣管鏡和視頻支氣管鏡的召回為I類(lèi)召回,這是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型,使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害,甚至是死亡。

    2023/12/22 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • Vena Medical一次性血管內(nèi)鏡獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定

    Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲FDA“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào),這是第一款血管內(nèi)鏡獲得FDA“突破性設(shè)備”。

    2025/02/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】LAP IA 60:帶掛鉤新型腔鏡吻合器,腔鏡下腸腸吻合只需2分鐘

    以色列的Seger Surgical Solutions非常有創(chuàng)意的想到一種全新的腔鏡切割吻合器---LAP IA 60來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。

    2025/02/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 軟式支氣管鏡和超聲支氣管鏡再處理的有效性

    再處理不當(dāng)?shù)能浭街夤茜R會(huì)引起感染暴發(fā)事件,甚至造成患者死亡。需要循證的支氣管鏡再處理和維護(hù)指南,以及質(zhì)量管理計(jì)劃,以確保這些復(fù)雜過(guò)程的有效實(shí)施。轉(zhuǎn)向滅菌或一次性使用的支氣管鏡可以降低易受感染的患者群體的感染傳播風(fēng)險(xiǎn)。

    2021/07/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局曝光5個(gè)嚴(yán)重違法廣告

      日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),藥品“三寶膠囊(廣告中標(biāo)示名稱(chēng)東方三寶膠囊)”、“舒筋定痛膠囊(廣告中標(biāo)示名稱(chēng):今古活舒筋定痛膠囊)”、醫(yī)療器械“前列腺磁療敷袋(廣告中標(biāo)示名稱(chēng):遠(yuǎn)播牌前列腺磁療敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊(廣告中標(biāo)示名稱(chēng):巢之安)”、“藍(lán)美牌清清膠囊(廣告中標(biāo)示名稱(chēng):清清方)”這5個(gè)廣告

    2015/04/25 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享

  • 認(rèn)可檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)校準(zhǔn)管理要求

    認(rèn)可檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)校準(zhǔn)管理要求

    2017/09/20 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 可控杯芳烴-釩分子膠囊自組裝及轉(zhuǎn)變研究取得進(jìn)展

    金屬有機(jī)納米膠囊(MONCs)在超分子化學(xué)及材料科學(xué)領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用。近年來(lái),通過(guò)改變外界刺激條件,如光、電、酸堿度、客體分子及溶劑來(lái)合成具有刺激響應(yīng)的MONCs得到了人們的廣泛關(guān)注。

    2018/12/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享