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本文包括有關(guān)清潔驗(yàn)證的十大常見錯(cuò)誤。

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海藥審答疑藥品工藝驗(yàn)證相關(guān)問題。

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA警告信中提及的工藝驗(yàn)證相關(guān)缺陷。

2026/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一般質(zhì)量管理人員更側(cè)重溝通能力和協(xié)調(diào)能力。但是，既然處在質(zhì)量管理的崗位上，還是應(yīng)當(dāng)提升自己的整體管理能力，既能策劃又能組織，既能溝通又能協(xié)調(diào)。

2017/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細(xì)講解了如何進(jìn)行清潔驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證的一些注意事項(xiàng)

2021/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證的內(nèi)容及方法學(xué)驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合驗(yàn)證實(shí)例對(duì)方法學(xué)驗(yàn)證中的偏差閉環(huán)給出一些方法，供同行參考。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證，究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文討論了清潔驗(yàn)證取樣方法的類型，驗(yàn)證取樣回收研究以及取樣人員的培訓(xùn)及資質(zhì)。

2024/08/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

下面將根據(jù)2024年7月4日清潔驗(yàn)證技術(shù)指南（征求意見稿），著重了解原料藥清潔驗(yàn)證的要點(diǎn)。

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享