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近日，江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心發(fā)布了6則新冠抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)共性問(wèn)題答疑。具體內(nèi)容如下：

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膠體金免疫層析法藥物濫用檢測(cè)試劑注冊(cè)評(píng)價(jià)概述

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《β-羥丁酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《甲氨蝶呤檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

評(píng)價(jià)國(guó)內(nèi)不同使用環(huán)節(jié)的人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┑馁|(zhì)量現(xiàn)狀。

2023/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《個(gè)體化用藥基因檢測(cè)試劑臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《HLA-B27基因檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享