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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《HLA-B27基因檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《丙型肝炎病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《α-淀粉酶檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局器審中心最新發(fā)布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《登革病毒NS1抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局器審中心起草發(fā)布了《定性檢測試劑性能評估注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥監(jiān)局發(fā)布《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑（串聯(lián)質(zhì)譜法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，意見截止時間018年10月7日

2018/09/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享