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靜電屏蔽是一種用來阻止靜電干擾的技術，它能夠減少或避免靜電對電子設備的干擾和損壞。靜電屏蔽的基本原理是通過建立一個電場屏蔽來將靜電場隔離開來。
2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，該公司代理的脈沖沖洗泵及附件 [注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2009第2541054號(更)]，由于包裝上以針孔形式存在的缺口可能對無菌有潛在影響，生
2015/08/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
最新版本GB17626.4-2018電快速瞬變脈沖群標準中同樣寫道：傳統(tǒng)上用5kHz，然而，100kHz更接近實際運用情況！
2023/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，脈沖消融創(chuàng)新技術公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex內窺鏡針已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)監(jiān)管清除，可與Aliya PEF系統(tǒng)一起用于軟組織消融。
2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，強生宣布由于在外部評估期間報告了4例神經(jīng)血管事件，因此，處于謹慎考慮，暫停在美國使用Varipulse 脈沖場消融系統(tǒng)，并調查發(fā)生神經(jīng)血管事件的根本原因。
2025/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
PFA脈沖消融醫(yī)療器械的上市創(chuàng)新產(chǎn)品越來越多，熱點越來越強烈，現(xiàn)將這幾點思考和疑惑以筆記的形式記錄如下，在今后的學習中去尋找答案。
2025/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
在選擇脈沖群抗擾度試驗等級時，需要考慮受試設備所處的環(huán)境、電磁分離程度、安裝質量以及相關的電磁兼容（EMC）標準。
2025/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了大悅創(chuàng)新（蘇州）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“強脈沖光脫毛儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
5月25日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關于強脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》，將強脈沖光脫毛類產(chǎn)品按第二類醫(yī)療器械管理，分類編碼為09-03-04。
2018/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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