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美國(guó)馬里蘭州眾議院和參議院近日通過(guò)了 HB99法案 ，禁止售賣(mài)含有阻燃劑磷酸三（2-氯乙基）酯(TCEP)的兒童護(hù)理產(chǎn)品。該法案目前有待馬里蘭州長(zhǎng)批準(zhǔn)生效，主要內(nèi)容如下： 任何人不得

2015/07/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，美國(guó)材料與實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)（ ASTM ）紡織品技術(shù)委員會(huì)（ D 13 ）標(biāo)簽分委員會(huì)（ D 13.62 ）發(fā)布《紡織品護(hù)理標(biāo)志和說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)指南》（ ASTM D5489 - 2014 ）。該標(biāo)準(zhǔn)為服裝和裝飾用紡織品制定

2015/07/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

2015年3月4日，美國(guó)國(guó)會(huì)介紹了一部名為“無(wú)塑料微珠水法2015”的法案。該法案將從2018年1月1日開(kāi)始將禁止人工塑料微珠的銷(xiāo)售和分銷(xiāo)。人工塑料微珠是一種常用于日常護(hù)理產(chǎn)品例如潔面

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

為了跟ISO國(guó)際標(biāo)簽系統(tǒng)相一致，日本消費(fèi)者事務(wù)局（CCA）于2015年3月31日通過(guò)了新的強(qiáng)制性紡織品洗滌護(hù)理標(biāo)簽法案JIS L 0001 : 2014

2015/05/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 8 月 24 日 ，歐洲委員會(huì)第 2015/1345 號(hào)實(shí)施決議生效。該決議已于 2015 年 8 月 4 日 在歐盟《官方公報(bào)》刊登，列出多種兒童服裝及護(hù)理用品的安全標(biāo)準(zhǔn)名稱及參考編號(hào)。 上述決議

2015/09/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

在2016年11月1日，BRC消費(fèi)品全球標(biāo)準(zhǔn)第四版出版了！第四版在結(jié)構(gòu)上有明顯的變化，反映了市場(chǎng)的需求。它由兩個(gè)新的標(biāo)準(zhǔn)組成：個(gè)人護(hù)理及家居用品和一般商品

2016/11/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力公布一項(xiàng)關(guān)于中風(fēng)房顫臨床研究的最新數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示與隨機(jī)接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理但未接受持續(xù)、長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)的患者相比，接受Reveal LINQ護(hù)理的患者監(jiān)測(cè)到房顫次數(shù)增加10倍。

2023/02/11 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，蘇州三個(gè)臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于創(chuàng)新性技術(shù)電泳-解離Elepy?研發(fā)的全球首創(chuàng)硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備正式進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2024/01/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA于2020.12.11發(fā)布了關(guān)于簡(jiǎn)短(Abbreviated) 510(k)申請(qǐng)的相關(guān)產(chǎn)品指南，該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個(gè)框架下,申請(qǐng)人若計(jì)劃使用安全有效性途徑提交一份關(guān)于非脊柱用金屬接骨螺釘及墊圈產(chǎn)品的510 (k)申請(qǐng)，可以選擇使用本指南中建議的性能指標(biāo)來(lái)證明與等同產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)性等同，而不用比較兩者的其他更多性能參數(shù)。

2020/12/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。從治療的角度劃分,骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)、足踝類(lèi)。創(chuàng)傷類(lèi)是最普遍的,也是最基礎(chǔ)的,其次有脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)。

2021/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享