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根據(jù)《中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）》規(guī)定，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)審定，批準(zhǔn)《脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器》等18項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，自2021年10月1日起正式實(shí)施。

2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著外科手術(shù)創(chuàng)口的減小，保持和擴(kuò)大醫(yī)生的手術(shù)視野變得尤為重要。以脊柱外科為例，以往的手術(shù)需要大切口，醫(yī)生可以直接看到并觸摸到患者脊柱。近年來(lái)，隨著微創(chuàng)手術(shù)中切口變小，醫(yī)生的視野受到限制，所以急需術(shù)中可視化引導(dǎo)系統(tǒng)輔助對(duì)患者的觀察。

2021/12/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年12月14日，從事脊柱疾病手術(shù)治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。

2022/12/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，該公司代理的金屬髓內(nèi)釘(商品名：Zimmer Natural Nail) [國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461886號(hào)(更)]，由于產(chǎn)品缺少蒸汽滅菌驗(yàn)證，生產(chǎn)商ZIMMER SPINE公司對(duì)

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/06/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

骨科植入市場(chǎng)按照部位不同細(xì)分可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。

2021/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年9 月1 日，法國(guó)公司eCential Robotics宣布FDA 510（k）批準(zhǔn)其脊柱手術(shù)3D成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)。eCential Robotics的目標(biāo)是進(jìn)軍北美市場(chǎng)。

2022/09/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月13日，全球牙科和脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)ZimVie（納斯達(dá)克：ZIMV）宣布，最近推出了兩種生物材料，擴(kuò)大了其牙科骨移植產(chǎn)品組合。

2023/04/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月16日，脊柱醫(yī)療器械初創(chuàng)公司 Waypoint Orthopedics, Inc. 宣布，公司的Waypoint GPS? 已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510k許可。

2023/05/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享