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  • Tight Alright：革命性的下肢靜脈曲張護理技術(shù)

    FeelTect開發(fā)出一種創(chuàng)新的實時可穿戴壓力監(jiān)測裝置---Tight Alright，通過壓力實時監(jiān)測，使壓力療法治療永遠維持在目標壓力，從而降低治療時間、節(jié)省治療費用，

    2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 接觸鏡產(chǎn)品的眼相容性評價

    根據(jù)GB/T 28538-2023《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗》要求，接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品上市前需要進行兔眼相容性研究。

    2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 脊柱植入物臨床評價質(zhì)量控制注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則全文發(fā)布

    本指導(dǎo)原則是對注冊申請人和審查人員的指導(dǎo)性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他技術(shù)論證方法，也可以采用，

    2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • Orthofix Medical推出用于脊柱手術(shù)的生物活性骨移植物——Opus BA

    專注于脊柱和骨科的全球醫(yī)療器械公司Orthofix Medical Inc.推出了合成生物活性骨移植解決方案——Opus BA，用于頸椎和腰椎融合手術(shù)。隨著該解決方案的全面上市，該公司擴大了其合成骨生長產(chǎn)品。

    2022/03/02 更新 分類：熱點事件 分享

  • 采用先進材料的椎弓根系統(tǒng)獲批FDA

    2023年1月24日，專注于脊柱植入物相關(guān)醫(yī)療器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER?椎弓根系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510k的許可，包括4.5毫米椎弓根螺釘和由 BlackArmor?材料制成的加長碳/PEEK桿。

    2023/02/02 更新 分類：熱點事件 分享

  • 首創(chuàng)植入設(shè)備用于脊柱全關(guān)節(jié)置換

    2023年3月21日，來自Lanman Spinal Neurosurgery診所的醫(yī)學(xué)博士Todd Lanman宣布在加利福尼亞州完成首例腰椎全關(guān)節(jié)置換手術(shù)，該手術(shù)由創(chuàng)新醫(yī)療器械公司3Spine贊助支持。

    2023/03/30 更新 分類：熱點事件 分享

  • 氮化硅椎間融合器獲批FDA

    2023年5月18日，專注于脊柱領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 CTL Amedica 宣布，其 NITRO 椎間融合器系列產(chǎn)品已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的510k許可，該產(chǎn)品完全由融合生物材料氮化硅制成。

    2023/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

  • 首款！骨科龍頭推出兒童脊柱側(cè)凸矯正系統(tǒng)

    2023年7月31日，全球領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械公司 Globus Medical, Inc.（紐約證券交易所股票代碼：GMED）宣布，已商業(yè)推出專為兒科患者設(shè)計的 MARVEL? 生長桿系統(tǒng).

    2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 埃及將限制玩具和兒童護理產(chǎn)品中鄰苯二甲酸酯的使用

    埃及標準化和質(zhì)量組織日前通報世貿(mào)組織WTO (G/ TBT /N/ EGY /32)，埃及將采納強制性標準ES 7562限制玩具和兒童護理產(chǎn)品中鄰苯二甲酸酯及其衍生物的使用。

    2015/05/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 新澤西州成為美國第二個州份禁止個人護理產(chǎn)品使用塑料柔珠

    近期，繼伊利諾伊州后，新澤西州是美國第二個州份禁止銷售及制造含微型塑料柔珠的個人護理產(chǎn)品。 根據(jù)法例，「微型柔珠」是指個人護理產(chǎn)品內(nèi)大小為5毫米或以下的塑料部件。

    2015/07/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享