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介紹植入式神經(jīng)刺激器國際標(biāo)準，并對改版前后的國際標(biāo)準差異作了說明，重點闡述了對患者熱傷害的防護、對靜磁場的防護要求、對16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護要求、對80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護要求和對射頻無線通信設(shè)備近場的防護要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA近日批準一種全新的用于卒中康復(fù)的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器，用于缺血性中風(fēng)而失去手和手臂活動能力的人通常在恢復(fù)運動功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設(shè)計開發(fā)。

2021/08/30 更新 分類：熱點事件 分享

【問】低中頻治療設(shè)備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等，通常由主機和電極等附件組成。那么，其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢？

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

Neurovalens宣布其產(chǎn)品Modius Stress獲得FDA批準，用于治療焦慮癥。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國在腦機接口技術(shù)上的重要進步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Somnair Sleep開發(fā)出一款新型的治療OSA的無創(chuàng)治療技術(shù)---Somnair。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Comphya宣布其完成新一輪750萬瑞士法郎（約合840萬美元）超額融資。本來融資主要用于開展在美國的FIM臨床研究和后續(xù)關(guān)鍵性美國臨床研究，以及擴大在澳大利亞臨床研究。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著技術(shù)的進步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國麻省理工學(xué)院的研究人員開發(fā)了一種新的神經(jīng)假肢接口，通過柔性電極捕獲肌電信號，能夠幫助截肢者自主控制仿生假肢。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

急性失代償性心力衰竭（ADHF）被定義為突然或逐漸出現(xiàn)的心力衰竭跡象或癥狀。這些癥狀包括嚴重的呼吸困難，體重迅速增加，以及肺部和身體周圍的液體堆積。

2022/05/21 更新 分類：熱點事件 分享