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近日,北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”、“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”及“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件” 獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下它們?cè)谂R床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/05/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn),截止時(shí)間為2018年10月26日
2018/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Nalu Medical在期刊《 Anesthesia & Pain Medicine journal》發(fā)表關(guān)于治療慢性疼痛的神經(jīng)刺激器---Nalu Neurostimulation的臨床研究數(shù)據(jù)(Nalu COMFORT)。
2024/12/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近前,NeuroOne Medical Technologies(納斯達(dá)克股票代碼:NMTC)當(dāng)天宣布,他們完成了新型薄膜槳狀導(dǎo)線(Evo Cortical Electrode?)的首次動(dòng)物植入。
2023/03/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人體植入,用于恢復(fù)上肢功能的創(chuàng)新技術(shù)。
2023/10/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
SetPoint Medical宣布其神經(jīng)免疫刺激器---SetPoint獲FDA批準(zhǔn)上市,這是全球首款神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)裝置,適用于對(duì)現(xiàn)有生物制劑、靶向合成改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs)等高級(jí)療法響應(yīng)不足或無(wú)法耐受的中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。
2025/07/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年2月6日,神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開(kāi)發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激(DBS)系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的研究用器械豁免(IDE)許可。
2025/02/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”共4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
iRF Denervation是一款具有多個(gè)電極射頻消融系統(tǒng),其包括主機(jī)和消融導(dǎo)管。iRF Denervation被設(shè)計(jì)用于永久性破壞過(guò)度活躍的神經(jīng)。
2022/01/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/05/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享