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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科斗（蘇州）腦機(jī)科技有限公司研發(fā)的“低頻電療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討關(guān)于非侵入式睡眠監(jiān)測腦機(jī)接口的臨床試驗(yàn)

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Nia Therapeutics宣布在期刊《Brain Stimulation》發(fā)布其智能神經(jīng)刺激系統(tǒng)---SNS活體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從iBCIs系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)角度探討了制約該技術(shù)規(guī)?；l(fā)展的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，并深入討論了最新的臨床應(yīng)用進(jìn)展。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善評價(jià)體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過將測試樣品植入到動(dòng)物腦組織內(nèi)，對神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，彌補(bǔ)了評價(jià)神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了對滾動(dòng)軸承的狀態(tài)監(jiān)測與診斷的目的和意義，軸承故障診斷的發(fā)展歷程，滾動(dòng)軸承的主要失效形式，滾動(dòng)軸承的狀態(tài)監(jiān)測技術(shù)，滾動(dòng)軸承的主要失效過程，滾動(dòng)軸承的故障頻率計(jì)算及滾動(dòng)軸承的振動(dòng)特征分析方法。

2022/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月中旬，腦機(jī)接口話題引爆醫(yī)療圈，《黑客帝國》中腦后插管技術(shù)走進(jìn)現(xiàn)實(shí)。素有硅谷鋼鐵俠之稱的馬斯克在創(chuàng)辦Neuralink兩年后，終于公布腦機(jī)接口新進(jìn)展：運(yùn)用超細(xì)聚合物管線和神經(jīng)

2019/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022 年 3 月 9 日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì)，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。

2022/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享