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日前，雅培宣布其Liberta RC深部電刺激系統(tǒng)（DBS）已獲得FDA批準(zhǔn)，作為一種用于治療運(yùn)動(dòng)障礙，如帕金森病和原發(fā)性震顫的可植入脈沖發(fā)生器（IPG），即將在美國(guó)地區(qū)上市。

2024/01/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備可監(jiān)測(cè)的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無(wú)創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。

2024/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布：其實(shí)驗(yàn)性大腦植入芯片 Blindsight，正式獲得 FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定 。

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年1月13日，美敦力（Medtronic）宣布其BrainSense?自適應(yīng)深部腦刺激（aDBS，Adaptive Deep Brain Stimulation）系統(tǒng)及BrainSense?電極識(shí)別器（Electrode Identifier）獲批歐盟和英國(guó)的CE認(rèn)證。

2025/01/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，腦機(jī)接口 (“BCI”) 技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者 Science Corporation 宣布其 PRIMA 視網(wǎng)膜植入物的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果。

2025/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 1987—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語(yǔ)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

XCath宣布其神經(jīng)介入機(jī)器人---EVR成功完成首次人體臨床應(yīng)用，為三位復(fù)雜腦動(dòng)脈瘤患者實(shí)施了手術(shù)。

2025/11/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOCs)一般是指在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下飽和蒸汽壓較高(標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下大于13.33Pa)、沸點(diǎn)較低、分子量小、常溫狀態(tài)下易揮發(fā)的有機(jī)化合物

2015/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

診斷和治療用的醫(yī)學(xué)儀器是為了取得人體信息及給人體以某種作用。它以患者為主要對(duì)象，而患者往往對(duì)于外來(lái)作用處于非常脆弱的狀態(tài)，或者處于意識(shí)不清醒狀態(tài)而對(duì)危險(xiǎn)失去感覺(jué)，或者處于不能自由的狀態(tài)。因此,在評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)儀器時(shí)，醫(yī)學(xué)儀器的安全性與醫(yī)學(xué)儀器的有效性成為同等重要、相輔相成的兩個(gè)重要方面。

2022/12/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文接受了檢測(cè)報(bào)告中樣品狀態(tài)描述應(yīng)該怎么寫。

2023/09/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享