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  • 貝諾醫(yī)療研發(fā)一次性電動腔鏡用吻合器及釘匣做了哪些實驗

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性電動腔鏡用吻合器及釘匣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術(shù)審評要點發(fā)布（附全文）

    本審評要點系對一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器的一般要求，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，查看申請人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。本審評要點未涵蓋的產(chǎn)品特殊性能要求，查看申請人是否依據(jù)產(chǎn)品特性進行了充分研究并提交相關(guān)注冊申報資料。

    2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 腔鏡用吻合器研發(fā)實驗要求、主要風(fēng)險與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    吻合器的工作原理，吻合器的主要風(fēng)險，吻合器研發(fā)的實驗要求，吻合器的技術(shù)要求

    2020/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FlexDex：多自由度手術(shù)器械

    FlexDex多自由度手術(shù)器械會控制一系列機械組件，將外科醫(yī)生的手的運動轉(zhuǎn)移到器械的頭端。

    2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 小兒外科專用手術(shù)器械消毒滅菌10大流程

    小兒外科器械指專門用于小兒外科手術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療器械，包含普通器械和兒外腔鏡器械，具體結(jié)構(gòu)精細(xì)，種類復(fù)雜、價格昂貴等特點。

    2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 腔鏡手術(shù)機器人臨床價值和臨床效益分析報告

    經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展，手術(shù)機器人現(xiàn)在主要用于五個快速增長的主要外科領(lǐng)域，其中的骨科、介入手術(shù)機器人是及其重要的一個版塊。

    2023/05/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 因檢測報告問題，江蘇藥監(jiān)注銷安康醫(yī)療吻合器注冊證

    因常州安康醫(yī)療器械有限公司被依法撤銷“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20232021289）

    2025/10/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 腹腔鏡手術(shù)機器人訓(xùn)練模擬器首次應(yīng)用

    2025年2月7日，韓國腹腔鏡手術(shù)機器人公司Meerecompany宣布，其基于虛擬現(xiàn)實（VR）的手術(shù)訓(xùn)練模擬器Revo-sim正式入駐首爾大學(xué)盆唐醫(yī)院（Seoul National University Bundang Hospital）。

    2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 腔鏡吻合器常見工藝問題解析——推釘片篇

    推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時，隨著推釘滑塊在推進過程中，對應(yīng)的推釘片在釘倉孔中運動推出，同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達到組織的縫合作用。整個過程中，對推釘片的強度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

    2020/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 腔鏡吻合器推釘片常見工藝問題解析

    推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時，隨著推釘滑塊在推進過程中，對應(yīng)的推釘片在釘倉孔中運動推出，同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達到組織的縫合作用。整個過程中，對推釘片的強度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

    2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享