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剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委決定對(duì)《鞋類鋼勾心》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，增加了高跟鞋“有效跟高”的概念并明確了判定方法，修改后的標(biāo)準(zhǔn)以第 1 號(hào)修改單形式公布，擬于今年 9 月 1 日實(shí)施。

2015/04/05 更新 分類：其他 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瑞培生命科技有限公司研發(fā)的自體細(xì)胞采集器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“梅奧心磁”）正式啟動(dòng)關(guān)于“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)（商品名：Titian提香）”用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的有效性及安全性NMPA臨床試驗(yàn)。

2022/10/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

中國(guó)器審消息，為規(guī)范技術(shù)審評(píng)并指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫，我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心、安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國(guó)信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)

2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月27日，華為HarmonyOS 3(下稱“鴻蒙3.0”)及華為全場(chǎng)景新品發(fā)布會(huì)在線上舉行，華為常務(wù)董事、終端BG CEO、智能汽車解決方案BU CEO余承東在會(huì)上宣布，華為鴻蒙3.0正式發(fā)布，將于9月啟動(dòng)規(guī)模升級(jí)。

2022/07/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

心電圖（Electrocardiography、ECG或者EKG）是一種經(jīng)胸腔的以時(shí)間為單位記錄心臟的電生理，在人體不同部位放置電極，并通過導(dǎo)聯(lián)線與心電圖機(jī)電流計(jì)的正負(fù)極相連，這種記錄心電圖的電路連接方法稱為心電圖導(dǎo)聯(lián)。

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有機(jī)電化學(xué)晶體管（OECT）由于具有低工作電壓、高跨導(dǎo)以及較好的生物相容性而廣泛應(yīng)用于生物傳感及柔性可穿戴電子領(lǐng)域。

2023/02/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享