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申報軟件具有查看所接收心電數(shù)據(jù)功能，查看時可使用測量功能，類似于標尺輔助測量具體某一個波形的幅值和寬度，在確定技術(shù)要求時需要確定這些參數(shù)的準確度嗎？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

高跟鞋“有效跟高”有了判定依據(jù)——《鞋類鋼勾心》國家標準第1號修改單發(fā)布。

2015/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了倍承醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的一次性使用心電電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟電生理介入手術(shù)控制系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標準？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

動態(tài)心電分析軟件對動態(tài)記錄儀采集和記錄的心電波群進行形態(tài)和節(jié)律分析，供臨床診斷。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前FDA對IEC 60601-2-47是完全認可的，但是對IEC 60601-2-25，IEC 60601-2-27有認可差異，大家在做FDA注冊的時候要注意下是否滿足了差異的要求。

2024/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

導(dǎo)管鞘組預(yù)期用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。通常由導(dǎo)管鞘、擴張器組成，包括進入心腔的導(dǎo)管鞘。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

遠程監(jiān)測設(shè)備可監(jiān)測的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國思瑞泰心國際公司（Stereotaxis）研發(fā)的 Genesis RMN?心臟電生理機器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)（以下簡稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享