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  • 腹腔鏡機(jī)器人加碼云端與AI功能獲批FDA

    2025 年7 月2 日,手術(shù)機(jī)器人公司 Moon Surgical 宣布,其Maestro 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的兩項(xiàng)新功能已獲得美國FDA 510(k) 許可。此次獲批包括 Maestro 系統(tǒng)的云端連接功能,用于接入公司全新開發(fā)的數(shù)據(jù)分析平臺Maestro Insights,以及對其人工智能驅(qū)動(dòng)功能ScoPilot 的預(yù)定變更控制計(jì)劃(Predetermined Change Control Plan, PCCP)。

    2025/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首個(gè)單多孔手術(shù)機(jī)器人超級系統(tǒng)獲批CE雙認(rèn)證

    近日,精鋒醫(yī)療?自主研發(fā)的精鋒?單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000及單多孔手術(shù)機(jī)器人超級系統(tǒng)MSP2000正式獲得歐盟CE認(rèn)證(MDR),適用于泌尿外科、婦科、普通外科及胸外科等內(nèi)窺鏡手術(shù)領(lǐng)域,標(biāo)志著全球首個(gè)“單多孔一體化”手術(shù)機(jī)器人平臺成功進(jìn)入國際市場。

    2025/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 手術(shù)機(jī)器人技術(shù)審評要點(diǎn)概述

    本文將結(jié)合達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的審評經(jīng)驗(yàn),基于當(dāng)前認(rèn)知,對此類產(chǎn)品的審評要點(diǎn)進(jìn)行概述,以供從事此類產(chǎn)品研發(fā)、注冊、審評等相關(guān)人員參考,確保上市產(chǎn)品安全有效。

    2021/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】OpClear:腹腔鏡清洗鞘,時(shí)刻保持鏡頭清晰

    腹腔鏡手術(shù)已經(jīng)成為治療腹部、盆腔疾病的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù), 腹腔鏡手術(shù)中最為關(guān)鍵的技術(shù)就是腹腔鏡。

    2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 首個(gè)使用局部麻醉檢查腹腔鏡的內(nèi)窺鏡

    為了彌補(bǔ)腹腔鏡檢查不足,同時(shí)保留腹腔鏡檢查優(yōu)勢。OUI Medical開發(fā)一種創(chuàng)新的腹腔診斷技術(shù)---P-Scope。

    2024/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 腹腔鏡手術(shù)器械的主要風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    腹腔鏡手術(shù)器械的主要風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    2020/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 免氣腹?fàn)块_器使腹腔鏡手術(shù)不再“氣鼓鼓”

      與氣腹腹腔鏡胃癌手術(shù)相比,免氣腹手術(shù)中預(yù)先開放小切口,能兼具開放手術(shù)和氣腹腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢,可輕松完成氣腹腹腔鏡下較難的動(dòng)作,明顯提升手術(shù)速度,且由于操作孔的減少,降低了創(chuàng)傷性。

    2022/02/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • SpydrBlade Flex:微波+射頻的消化內(nèi)鏡下“剪刀”獲批FDA

    Creo Medical宣布其創(chuàng)新型多模式內(nèi)窺鏡設(shè)器械---SpydrBlade Flex獲FDA批準(zhǔn)上市。SpydrBlade Flex是目前唯一能夠通過消化內(nèi)鏡同時(shí)實(shí)現(xiàn)切割與凝血功能的電刀(實(shí)現(xiàn)腹腔鏡下的電刀功能)。SpydrBlade Flex專為支持廣泛的內(nèi)窺鏡治療手術(shù)而設(shè)計(jì),集精準(zhǔn)性、適應(yīng)性和多功能性于一體,為臨床醫(yī)生提供簡化復(fù)雜手術(shù)流程的通用工具,加速在真實(shí)臨床環(huán)境中的應(yīng)用落地。

    2025/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ROSA手術(shù)機(jī)器人專利分析

    本文介紹了手術(shù)機(jī)器人,手術(shù)機(jī)器人市場及ROSA手術(shù)機(jī)器人專利分析。

    2022/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 卓外醫(yī)療的電子腹腔內(nèi)窺鏡做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)

    本文主要總結(jié)了卓外(上海)醫(yī)療電子科技有限公司生產(chǎn)的電子腹腔內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享