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本文總結了涂布過程中容易發(fā)生起皺的原因及解決方案。
2022/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我司一個緩控釋片品種,我司計劃進行批量變更(微小變更),請問批量變更時的驗證批可以上市銷售嗎?
2022/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對消毒棉片(簽、球)注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
片劑是固體制劑中臨床應用最廣泛的劑型,片劑研究過程中可能遇到松片,裂片,片重差異等相關問題。本文著重就裂片產生的原因及解決方法進行探討。
2023/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將以克拉屈濱片為例介紹環(huán)糊精包合物在口服固體制劑中的應用。
2024/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用紫外標準曲線法測定對乙酰氨基酚片含量,評估測定結果的不確定度。
2024/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下文以羥丙基甲基纖維素(HPMC)為例來說明輔料性質對于控釋劑型的影響。
2024/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以鈷酸鋰材料作為正極活性物質,研究了正極表面顆粒對鋰離子電池電化學性能的影響。
2024/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將分析化藥全真3類-阿伐那非片的臨床研究方案,為申請人在化藥全真3類的臨床研究評估方面提供思路
2025/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員在實際操作過程中可能會遇到相關疑問。是否可以使用未包衣片進行脆碎度檢驗?作者基于風險的角度,與各位同仁分享一下觀點。
2025/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享