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腹腔鏡手術(shù)器械的主要風(fēng)險、研發(fā)實驗要求與相關(guān)標準

2020/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

韓國首個腹腔鏡手術(shù)機器人Revo-i技術(shù)解析

2022/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海電子腹腔鏡注冊技術(shù)審評指南發(fā)布（附全文）

2022/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊單元劃分。

2023/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了動物腹腔注射及灌胃給藥的操作步驟。

2024/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了腹腔鏡手術(shù)機器人技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了腹腔鏡手術(shù)機器人技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/03/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

有源醫(yī)療器械內(nèi)置充電電池GB 9706.1-2020中條款 15.4.4 指示器的問題。

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器變更注冊時，內(nèi)置自研軟件發(fā)生變更，能否直接變更自研軟件的名稱和規(guī)格而非按軟件版本命名規(guī)則進行相應(yīng)變更，如果可以請問需要提交哪些驗證材料來支撐變更有效安全性。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享