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胸腹部穿刺介入手術(shù)利器--“穿刺手術(shù)導航設備”獲批上市.

2021/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京藥監(jiān)答疑無源醫(yī)療器械審評核查常見問題。

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共28批（臺）產(chǎn)

2019/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

　　為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對手術(shù)衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽滅菌器等3個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)4批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2022/07/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Xpan宣布其可變徑穿刺器XPAN TROCAR獲FDA批準上市，同時在美國成功完成了初步臨床研究。

2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Suturion宣布其革命性腹部縫合器---Suture-TOOL獲CE批準上市。Suture-TOOL將使歐洲的腹壁縫合實現(xiàn)標準化、高效且安全化，有望改善患者預后，并在顯著降低全歐洲范圍內(nèi)醫(yī)療成本。

2025/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國外的XPAN公司在穿刺器創(chuàng)新方面提供一個新方向，其產(chǎn)品XPAN TROCAR一款創(chuàng)新的可變徑的穿刺器，一個穿刺器能適用于3-12mm手術(shù)器械。XPAN TROCAR有可能解決穿刺器集采問題。

2022/05/30 更新 分類：熱點事件 分享

隨著腹腔鏡手術(shù)越來越完善，來自我們中國的NRODSON Medical (諾信醫(yī)學)開發(fā)一款具有縫合功能的腹腔鏡穿刺器,也叫穿刺器型筋膜閉合器。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

晟億安（常州）醫(yī)療科技有限公司發(fā)明的專利產(chǎn)品一次性使用腹壁穿刺縫合器已獲批上市，該產(chǎn)品用于腹腔鏡手術(shù)中為內(nèi)窺鏡器械提供通道，并用于閉合穿刺通道筋膜及切口

2025/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著氣密性檢測儀的廣泛應用，醫(yī)療行業(yè)的一些醫(yī)用產(chǎn)品也開始采用氣密性檢測儀進行氣密性檢測。過很多醫(yī)療產(chǎn)品的氣密性比如：醫(yī)療沖洗槍，電子聽診器，醫(yī)療穿刺器等等。

2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享