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Bayou Surgical宣布推出全新自帶清洗鏡頭功能的5mm穿刺器---troCarWash，這是目前最先進(jìn)的自動腹腔鏡清潔方案，能在不取出鏡體的前提下為微創(chuàng)手術(shù)維持清晰視野。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性腹壁穿刺縫合器套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“循環(huán)過濾單孔多通道穿刺器套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇科邦生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用套管穿刺器及套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《一次性使用神經(jīng)阻滯穿刺針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州華岐醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用含活檢袋多通道單孔腹腔鏡穿刺器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CloSure是一款通過收攏股動脈上方筋膜來實(shí)現(xiàn)血管穿刺孔閉合的縫合器。CloSure這種設(shè)計(jì)與目前傳統(tǒng)基于血管的閉合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Vasorum 宣布其 Celt ACD? PLUS 血管閉合器已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cordis宣布其靜脈血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)獲FDA批準(zhǔn)，適用于6-12Fr穿刺口的靜脈血管。

2024/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vivasure Medical宣布其已經(jīng)向FDA提交關(guān)于可吸收的大口徑血管閉合器---PerQseal Elite注冊申請。另外PerQseal Elite再次獲得CE批準(zhǔn)，用于靜脈通路穿刺孔閉合。在次之前（今年4月份）PerQseal Elite首次獲CE批準(zhǔn)用于動脈通路穿刺孔閉合。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享