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AtriCure宣布出革命性的AtriClip PRO-Mini左心耳閉合器，這是目前最小的左心耳閉合器。并完成AtriClip PRO-Mini首例臨床應(yīng)用。

2025/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Spark是一款采用Spark Spine專有的機(jī)電聚合物 (EMP)技術(shù)制備的融合器。

2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工復(fù)蘇器適用于人工復(fù)蘇器，該產(chǎn)品用于實(shí)施人工呼吸、急救時(shí)提供肺通氣。本文對(duì)人工復(fù)蘇器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)作了介紹。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自動(dòng)體外除顫器(Automated External Defibrillator， AED)除顫時(shí)釋放能量是否準(zhǔn)確，以及能否正確實(shí)施自動(dòng)除顫非常重要，JJF1149-2014《心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范》中明確說明該規(guī)范也適用于自動(dòng)體外除顫器。

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月11日，美敦力正在美國召回 22,110 臺(tái) Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，金寶透析器有限責(zé)任公司的一次性使用血液透析器獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

硬膜外麻醉導(dǎo)管用于硬膜外麻醉，通常由管路和導(dǎo)管接頭組成，其設(shè)計(jì)可通過專用硬膜外穿刺針置入硬膜外腔，并向硬膜外腔注射麻醉藥起到阻滯神經(jīng)的作用。產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。臨床通常與穿刺針、導(dǎo)絲、定位器等配合使用。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文涉及塑料薄膜的剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度、直角撕裂強(qiáng)度、耐沖擊性能、耐壓性能、拉伸性能、耐穿刺性能、摩擦系數(shù)的檢測(cè)

2017/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享