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近日消息，天津星魅生物科技有限公司（以下簡稱“星魅生物”）對外披露，其從以色列Raziel Therapeutics公司許可引進的小分子溶脂針JS-001（RZL-012）在美國完成了一項針對側(cè)腹減脂的II期臨床試驗，達(dá)到臨床主要終點。

2023/02/16 更新 分類：熱點事件 分享

2025年5月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 序號 產(chǎn)品名稱 備案號 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài) 1 腹部造口彈性繃帶 國械備20250150號 Tytex A/S Chemlonsk 1,06601 Humenn, Slovakia

2025/06/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

天津器審答疑小結(jié)

2020/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對天津器審近期答疑進行了匯總。

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對天津器審近期答疑進行了匯總。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申報產(chǎn)品中既包含頸椎椎間融合器和合腰椎椎間融器，若開展臨床試驗，是否可以只選其中一種融合器做臨床試驗？

2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海器審答疑化妝品安全評估相關(guān)問題

2025/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透析器由透析膜及其支撐結(jié)構(gòu)組成，用來代替腎臟。透析膜是透析器的主要部分，它將血液與透析液分開

2018/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微量進樣器的容量是主要的校準(zhǔn)參數(shù)，目前與其相關(guān)或工作原理相近的技術(shù)規(guī)范主要有4個，筆者通過對這4個技術(shù)規(guī)范進行比較，找出更適合微量進樣器的校準(zhǔn)方法。

2019/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享