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所有治療器械中,導(dǎo)絲往往決定到達(dá)腦血管栓塞處快慢。因此很多公司都在優(yōu)化導(dǎo)絲,讓導(dǎo)絲具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于讓中風(fēng)患者能夠更快接受機(jī)械治療公司,避免中風(fēng)后遺癥。為此BaseCamp Vascular提出一種新型的可操縱機(jī)電一體化導(dǎo)絲---GECKO,具有機(jī)器人操縱導(dǎo)絲一樣優(yōu)異操作性,同時(shí)價(jià)格便宜,讓每一個(gè)患者都能負(fù)擔(dān)得起。GECKO已經(jīng)完成首例臨床手術(shù),效果
2022/09/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年第36號(hào)),《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關(guān)節(jié)假體”注冊(cè)。
2021/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關(guān)節(jié)假體”注冊(cè)。 下面我們了解一下改產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文了膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎疼痛及軟骨損害的發(fā)病機(jī)制,介紹了當(dāng)前治療該病的生物材料和細(xì)胞療法的具體策略及面臨的挑戰(zhàn)。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:常規(guī)超高分子量聚乙烯單髁膝關(guān)節(jié)假體的襯墊厚度是否必須至少6mm?
2023/02/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了納通生物科技(北京)有限公司“增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/11/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2025年3月7日,捷邁邦美Zimmer Biomet(紐約證券交易所代碼:ZBH)宣布,其Persona Revision SoluTion Femur(股骨)膝關(guān)節(jié)植入物組件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的膝關(guān)節(jié)鏡下輔助器械包注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了埃斯頓(南京)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的膝關(guān)節(jié)等速訓(xùn)練與評(píng)估系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享