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近日，雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Hy2Care開發(fā)一種新的膝關(guān)節(jié)炎水凝膠注射療法---CartRevive。CartRevive能夠修復(fù)受損的軟骨損傷，不僅能夠延緩膝關(guān)節(jié)炎，而且有望讓損傷膝關(guān)節(jié)恢復(fù)正常。

2025/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)全膝關(guān)節(jié)假體器械的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)體外功能試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)估方法。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：膝關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司“膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”獲得美國FDA510(K)批準(zhǔn)。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】單膝關(guān)節(jié)假體性能研究至少應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

2024/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年11月25日，Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布，其Oxford? 非骨水泥部分膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市前批準(zhǔn)申請(qǐng)（PMA）補(bǔ)充批準(zhǔn)。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享