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今日，中國器審發(fā)布《口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了手術(shù)機器人導(dǎo)航系統(tǒng)技術(shù)的應(yīng)用實例與發(fā)展趨勢。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文盤點了2022年FDA批準(zhǔn)的5家骨科導(dǎo)航與手術(shù)機器人。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月15日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/10/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京羅森博特科技有限公司“骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月24日，微創(chuàng)血管內(nèi)介入磁導(dǎo)航手術(shù)機器人公司Stereotaxis （NYSE:STXSW）宣布，已經(jīng)獲得歐盟新醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 監(jiān)管框架下的CE標(biāo)志重新認(rèn)證。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享