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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/07/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)全膝關(guān)節(jié)假體器械的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了講述。
2021/09/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)體外功能試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)估方法。
2022/04/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年5月18日,專(zhuān)注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司 Exactech 宣布,公司計(jì)劃加速將 Newton? Knee 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)擴(kuò)展到亞太地區(qū)。
2023/05/24 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
問(wèn):膝關(guān)節(jié)假體類(lèi)產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)?
2023/05/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)天智航該款膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)產(chǎn)品涉及技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。
2023/07/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日PolarisAR宣布,全球首例利用其混合現(xiàn)實(shí)手術(shù)引導(dǎo)系統(tǒng)STELLAR Knee進(jìn)行的全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)在美國(guó)紐約成功完成。
2024/03/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司“膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”獲得美國(guó)FDA510(K)批準(zhǔn)。
2024/04/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,強(qiáng)生醫(yī)療科技宣布,其骨科公司DePuy Synthes用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(UKA)中VELYS?機(jī)器人輔助解決方案已獲得FDA510(k)批準(zhǔn)。
2024/06/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了膝關(guān)節(jié)置換醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2024/08/14 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享