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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】單膝關(guān)節(jié)假體性能研究至少應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

2024/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年11月25日，Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布，其Oxford? 非骨水泥部分膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市前批準(zhǔn)申請（PMA）補(bǔ)充批準(zhǔn)。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嘉思特創(chuàng)新醫(yī)械生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)技術(shù)解析。

2025/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無骨水泥膝關(guān)節(jié)假體：技術(shù)革新的臨床趨勢

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州醫(yī)療用品廠有限公司研發(fā)的“低頻膝關(guān)節(jié)治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

捷邁邦美和Canary Medical在期刊《Journal of Orthopaedics》發(fā)表關(guān)于全球首款智能膝關(guān)節(jié)---Persona IQ的臨床研究。

2025/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Persona IQ是第一款也是唯一一款獲得FDA批準(zhǔn)的智能膝關(guān)節(jié)。Persona IQ通過在膝關(guān)節(jié)植入物內(nèi)置入一個實(shí)時監(jiān)測器，監(jiān)測患者運(yùn)動狀態(tài)，并且將數(shù)據(jù)實(shí)時上傳運(yùn)動。讓醫(yī)生和患者能夠及時了解術(shù)后康復(fù)情況，做出正確判斷和治療，加速患者康復(fù)。同時也避免醫(yī)生和患者主觀性，以客觀數(shù)據(jù)提供真實(shí)康復(fù)情況。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通宣布其微球---Embosphere獲CE批準(zhǔn)上市，可用于膝動脈栓塞術(shù)（GAE）治療膝關(guān)節(jié)炎患者。這是本月CE批準(zhǔn)第二款用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球，上周瓦里安也宣布其微球獲得CE批準(zhǔn)上市用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球。可見未來，微球治療膝關(guān)節(jié)炎將進(jìn)入井噴時代。NMPA、FDA也即將批準(zhǔn)可以用于治療膝關(guān)節(jié)炎的微球。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享