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剛剛,器審中心發(fā)布《血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2022/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《口腔保持器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
什么是體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)?哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)?體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)的目的和意義,體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2019/09/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年6月20日,CDE發(fā)布《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
2025/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
針式進(jìn)樣器的使用及維護(hù)(5 ~500 μL ):根據(jù)樣品的體積選擇進(jìn)樣器,進(jìn)樣器的使用,排除進(jìn)樣器中的氣泡,吸液方法,進(jìn)樣器的清洗,消毒模式及柱塞的維護(hù)。
2021/09/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
在制藥環(huán)境中最常被問(wèn)到一個(gè)問(wèn)題:既然微生物污染----最高風(fēng)險(xiǎn)---可以在終端使用點(diǎn)處使用除菌過(guò)濾,為什么要做這么多努力來(lái)對(duì)制藥用水進(jìn)行精制和儲(chǔ)存/分配?
2022/11/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在制藥環(huán)境中最常被問(wèn)到一個(gè)問(wèn)題:既然微生物污染----最高風(fēng)險(xiǎn)---可以在終端使用點(diǎn)處使用除菌過(guò)濾,為什么要做這么多努力來(lái)對(duì)制藥用水進(jìn)行精制和儲(chǔ)存/分配?
2022/12/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就薄膜蒸發(fā)儀設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析,考察刮板傾角、刮板塊數(shù)等刮板結(jié)構(gòu)參數(shù)對(duì)薄膜蒸發(fā)器內(nèi)圈波形形狀和速度場(chǎng)的影響,從而分析成膜狀態(tài)對(duì)溶劑蒸除的影響。
2023/04/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文就針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品所采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝中的除菌過(guò)濾系統(tǒng),通過(guò)產(chǎn)品的小試開(kāi)發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證進(jìn)行系統(tǒng)性的考量,不足之處,還請(qǐng)業(yè)內(nèi)同仁指出,共同學(xué)習(xí)。
2023/07/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
建立了高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定除痰止嗽丸中白花前胡甲素、白花前胡乙素和橙皮苷的含量。
2025/02/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享