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本文統(tǒng)計(jì)分析了近三年山東省藥品生產(chǎn)檢查中除菌過濾方面存在的主要問題并提出了解決對(duì)策。

2021/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了虎貞清風(fēng)膠囊、解郁除煩膠囊的上市注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會(huì)內(nèi)容，深入探討除菌過濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測(cè)試（PUPSIT）的實(shí)施要點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)考量。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】在除菌過濾器的濕熱滅菌過程中，有哪些常見問題與解決方法？

2024/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

過濾工藝在使用之前，是需要對(duì)除菌過濾器進(jìn)行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除菌過濾具體四大項(xiàng)研究項(xiàng)目包含：化學(xué)兼容性、可提取物和浸出物、細(xì)菌截留和產(chǎn)品潤濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

終端除菌過濾組裝設(shè)計(jì)和PUPSIT操作實(shí)施中，具體有哪些核心點(diǎn)，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將通過具體的案例，分析某品牌加濕器除菌試驗(yàn)結(jié)果不理想的原因，并提出相應(yīng)的改善建議。

2024/11/15 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

25版藥典實(shí)施后除菌過濾驗(yàn)證的合規(guī)調(diào)整建議

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電梯監(jiān)督檢驗(yàn)和定期檢驗(yàn)規(guī)則 ——自動(dòng)扶梯與自動(dòng)人行道 編者按： 前不久，國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)頒布了《電梯監(jiān)督檢驗(yàn)和定期檢驗(yàn)規(guī)則—自動(dòng)扶梯與自動(dòng)人行道》。該規(guī)則明確規(guī)定了自

2015/09/10 更新 分類：其他 分享