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膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時(shí)進(jìn)行血液體外循環(huán)，與人工心肺機(jī)配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容為近期醫(yī)療器械注冊相關(guān)咨詢問題解答。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《建議新增和修訂的免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2022年征求意見稿）》

2022/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

面對傳統(tǒng)治療方式不足，Pleural Dynamics開發(fā)出一款全新的胸腔引流管---ACES。ACES通過一體化全植入設(shè)計(jì)攻克了傳統(tǒng)治療方式不足，僅需微創(chuàng)手術(shù)和短期住院即可完成植入。ACES利用自主呼吸運(yùn)動(dòng)自動(dòng)將胸腔積液泵入腹腔進(jìn)行重吸收，徹底規(guī)避了體外導(dǎo)管和頻繁引流的需求，其設(shè)計(jì)宗旨在于緩解PE相關(guān)呼吸困難癥狀并提升患者生活質(zhì)量。

2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自動(dòng)進(jìn)樣器有時(shí)出現(xiàn)的故障往往會(huì)使人頭疼。要弄清楚故障發(fā)生的原因，有效地解決它的故障，首先要從日常維護(hù)和保養(yǎng)著手。

2017/01/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

什么是共振、渦振、顫振、抖振、喘振、馳振、渦街？

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了除菌過濾器驗(yàn)證項(xiàng)目與實(shí)驗(yàn)要求

2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了小容量注射劑車間除菌過濾設(shè)計(jì)。

2023/09/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】液體除菌過濾器主要的確認(rèn)項(xiàng)目有哪些?

2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISPE除熱原隧道工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證考慮要點(diǎn)。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享