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  • 藥品除菌過濾驗證方案模板(含記錄表)

    藥品除菌過濾驗證方案模板(含記錄表)。

    2026/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械審評中心明確不同注冊階段的試劑檢驗相關(guān)執(zhí)行問題

    今日,器審中心明確了國家參考品發(fā)布和更新后,不同注冊階段的試劑檢驗相關(guān)執(zhí)行問題。產(chǎn)品檢驗報告可以是自檢報告、委托檢驗報告或符合相應(yīng)通知規(guī)定的檢驗報告

    2018/10/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 上海第二類醫(yī)療器械立卷審查的合規(guī)性問題

    自2021年8月20日起,上海器審中心重點針對第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品(含IVD體外診斷試劑)首次注冊申請形式的審查階段實行立卷審查。

    2021/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工髖關(guān)節(jié)假體的的表面涂層評價方法

    隨著基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用結(jié)合的不斷加快,未來將會涌現(xiàn)出新的多孔涂層產(chǎn)品,除本文中提及的方法外,將會有更多與之相適應(yīng)的方法應(yīng)用于涂層評價。然而,目前的表面涂層評價方法仍然有許多不足,通過體外評價方法獲得的表面涂層的形貌學(xué)、力學(xué)性能和生物學(xué)性能與人工髖關(guān)節(jié)臨床安全有效性的關(guān)聯(lián)性和可接受指標(biāo)仍然有待繼續(xù)研究確立。

    2021/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 氫脆之鉻前除應(yīng)力與鉻后除氫

    應(yīng)力易使鋼鐵零件產(chǎn)生裂紋,氫氣也能使鉻后工件產(chǎn)生氫脆,所以,鉻前除應(yīng)力與鉻后除氫十分關(guān)鍵。

    2019/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 驅(qū)氫效果與處理的溫度和時間有關(guān)

    應(yīng)力易使鋼鐵零件產(chǎn)生裂紋,氫氣也能使鉻后工件產(chǎn)生氫脆,所以,鉻前除應(yīng)力與鉻后除氫十分關(guān)鍵。

    2021/04/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 干熱除熱原隧道的驗證

    干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細菌內(nèi)毒素的主要方法,通常使用耐熱材料,例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關(guān)鍵工藝參數(shù)是時間和溫度。

    2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 自動駕駛汽車傳感器材料要求

    本文介紹了自動駕駛汽車,自動駕駛汽車的基礎(chǔ)及自動駕駛傳感器的材料如何選取。

    2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 口腔保持器研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    本文適用于活動的定制式保持器,如哈利氏保持器(Hawley保持器)、壓膜保持器。

    2022/12/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 自動焦度計的使用與維護

    本文主要介紹了自動焦度計的使用、調(diào)整與維護。

    2021/12/27 更新 分類:實驗管理 分享