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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州陸氏醫(yī)用材料有限公司研發(fā)的一次性使用胸腔引流瓶注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州陸氏醫(yī)用材料有限公司研發(fā)的一次性使用吸引頭注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，觀致汽車有限公司根據《缺陷汽車產品召回管理條例》的要求，向國家質檢總局備案了召回計劃，決定自 2015 年 7 月 24 日起 ，召回 2013 年 11 月 12 日 至 2015 年 7 月 3 日 期間生產
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
國家認監(jiān)委發(fā)布公告，更新《危害分析與關鍵控制點（HACCP體系）認證依據》。新增《危害分析與關鍵控制點（HACCP體系）認證補充要求 1.0》，包含致敏物質的管理、食品欺詐的預防。
2018/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
安徽同致生物工程股份有限公司報告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在試劑留樣過程中發(fā)現(xiàn)：隨著留樣時間增加，生產批號：18031301留樣少量試劑中出現(xiàn)微量結晶。
2018/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
ISO 10993-10:2010 皮膚致敏測試，本文將從測試原則、測試樣本和動物準備、測試過程、測試觀察以及結果和討論這幾部分，和大家梳理每種測試的要求。
2019/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究介紹了MRI系統(tǒng)射頻場的特點，針對MRI系統(tǒng)射頻場測試項目（射頻致熱測試、射頻致AIMD故障測試及射頻致AIMD整流測試）闡述了測試系統(tǒng)的構成，并對測試系統(tǒng)構建中需要注意的問題進行說明。
2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
皮膚致敏試驗常用的測試方法為：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉貼敷法（Buehler試驗）、局部淋巴結實驗法（LLNA），本篇文章為大家介紹封閉貼敷法（Buehler試驗）。
2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
因最終的 醫(yī)療器械 中可能存在新化學成分或物質，所以我們應考慮這些成分或物質是否具有潛在的致熱性。因此，熱原測試對于評估醫(yī)療器械暴露于人體后產生致熱反應的潛力至關重
2021/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對溶致液晶的性質，包括組成、制備、表征和作為經皮給藥載體的研究進展進行綜述，著重對溶致液晶作為經皮給藥載體的研究進行論述，為進一步研究溶致液晶經皮載藥系統(tǒng)提供參考。
2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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