中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

液相色譜系統(tǒng)選擇性變化的診斷分析

2022/09/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要以ICHQ2 指導(dǎo)原則為基礎(chǔ)，對(duì)比了各國藥典對(duì)色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的論述及要求，提出了我國目前在分析方法開發(fā)和驗(yàn)證過程中，存在對(duì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)認(rèn)識(shí)和研究的不足。

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng) 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿，全文如下： 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)液相

2022/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于質(zhì)量分析器為三重四極桿的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)。產(chǎn)品管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22-10-03。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了安益譜（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高效液相色譜的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)通常包括理論塔板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等五個(gè)參數(shù)。常規(guī)檢驗(yàn)工作中，應(yīng)按各品種正文項(xiàng)下要求對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適用性試驗(yàn)，即用規(guī)定的對(duì)照品溶液或系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)，必要時(shí)，可對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以達(dá)到規(guī)定的要求。

2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

色譜方法一般包括紙色譜、薄層色譜、氣相色譜、液相色譜、離子色譜、分子排阻色譜、毛細(xì)管電泳等。色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)在色譜分析方法中扮演非常重要的角色，尤其是對(duì)試驗(yàn)條件( 流動(dòng)相、不同品牌或不同批號(hào)色譜柱、不同品牌儀器) 較為敏感的分析方法。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

色譜系統(tǒng)在藥物研發(fā)中具有舉足輕重的作用，色譜數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性直接決定藥品注冊(cè)成敗。本文是筆者基于多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)下對(duì)色譜數(shù)據(jù)完整性理論的簡淺總結(jié)，不妥之處，還望指正！

2023/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

概述 在反相液相色譜中，死體積附近往往會(huì)形成一個(gè)或一些正的或者倒的色譜峰，這些色譜峰獨(dú)立于樣品而存在，可以統(tǒng)稱這些色譜峰為系統(tǒng)峰。一般地，系統(tǒng)峰的產(chǎn)生與所使用的色譜

2017/04/22 更新 分類：其他 分享