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近日，媒體報(bào)道美國(guó)墨西哥風(fēng)味連鎖餐廳Chipotle食物中毒引發(fā)的產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌O26疫情在美國(guó)蔓延，導(dǎo)致20人住院。美國(guó)疾病預(yù)防和控制中心宣稱近兩年來(lái)由產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌O2

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

屠宰前的干預(yù)、屠宰時(shí)合理的衛(wèi)生屠宰程序，以及進(jìn)一步加工過(guò)程中合適的衛(wèi)生條件是減少家禽加工廠沙門氏菌和彎曲桿菌對(duì)公眾健康影響綜合措施中的一部分

2016/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2018/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了杭州諾輝健康科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（乳膠法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

14日，中國(guó)器審發(fā)布《幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了廈門致善生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023修訂版 征求意見稿）》

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

想要申請(qǐng)幽門螺旋桿菌尿素酶檢測(cè)試劑（分類目錄二級(jí)序號(hào)為19085）項(xiàng)目，想問一下根據(jù)最新的規(guī)定該項(xiàng)目現(xiàn)在是否需要做臨床試驗(yàn)？

2025/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州和邁精密儀器有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1 氣相色譜（GC）和高效液相色譜法（HPLC） 氣相色譜法主要是將大腸桿菌經(jīng)過(guò)一系列衍生化的前處理后，為接下來(lái)的分析研究提供盡可能多的化學(xué)組分。大腸桿菌的污染程度可以用頂空

2018/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享