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2月10日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(以下簡稱《公告》),結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作?!豆妗返陌l(fā)布標(biāo)志著中藥配方顆粒的生產(chǎn)和監(jiān)管進(jìn)入新的階段。
2021/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”注冊。
2021/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Sentinel--收集所有低風(fēng)險 TAVR 患者術(shù)中碎片,Sentinel是所有腦保護(hù)裝置走的最前面的產(chǎn)品,并且有大量數(shù)據(jù)證實(shí)其有效性,同時也是第一款獲得FDA批準(zhǔn)上市產(chǎn)品。
2022/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審核與510(k)認(rèn)證,正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。
2023/03/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司 “一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月29日,美國長灘醫(yī)療中心(MemorialCare Long Beach Medical Center)完成了全球首例使用Mako Total Hip 5.0高級初次置換及翻修應(yīng)用軟件進(jìn)行的機(jī)器人髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年11月28日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的“分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請(國械注準(zhǔn)20253132395)。
2025/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日, 北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 研發(fā)的 分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng) 獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng) 在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗
2025/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享