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2018/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心于2019年8月27日，發(fā)布美國(guó)賽沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）》技術(shù)審評(píng)報(bào)告。從這份報(bào)告中，我們可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了湖南萊拓福生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“醛酮還原酶 1B10 測(cè)定試劑盒 （時(shí)間分辨熒光免疫分析法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了江蘇默樂生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“幽門螺桿菌 23S rRNA 基因與 gyrA 基因突變檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)腫瘤伴隨診斷相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2012年4月16日，歐盟發(fā)布電燈和燈具能效標(biāo)簽標(biāo)識(shí)法規(guī)通報(bào)，通報(bào)號(hào)為G/TBT/N/EU/35。 該法規(guī)主要適用于白熾燈、熒光燈、高強(qiáng)度氣體放電燈和LED燈，但下列類型的燈除外： ①光通量小于

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

最近，美國(guó)能源部公布數(shù)項(xiàng)立例行動(dòng)，涉及抽濕機(jī)、傳統(tǒng)焗爐、熒光燈鎮(zhèn)流器、熔爐及鍋爐。 最受關(guān)注的行動(dòng)是為各類型家用抽濕機(jī)訂立更嚴(yán)格的能源效益標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)能源部初步認(rèn)定，

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

2015 年 6 月 9 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 經(jīng)濟(jì) 部”發(fā)布 經(jīng) 授能字第 10405006590 號(hào) 公告 ， 預(yù) 告修正“ 熒 光 燈 管能源效率 標(biāo)準(zhǔn)” ，并更名 為“熒 光 燈 管能源效率基 準(zhǔn)”， 30 天內(nèi)接收公眾意

2015/09/24 更新 分類：其他 分享