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國(guó)食藥監(jiān)許[2010]454號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為進(jìn)一步規(guī)范化妝品行政許可工作，提高化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全控制水平，加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)

2015/08/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，強(qiáng)生(Johnson& Johnson)宣布，其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE? Shoulder System已獲得FDA的510(k)許可，用于反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一個(gè)上市的、完全可轉(zhuǎn)換的肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，可以幫助簡(jiǎn)化外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員的現(xiàn)有工作流程。

2022/05/21 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文整理了世界主要國(guó)家和地區(qū)附條件批準(zhǔn)的歷史及法律法規(guī)，并對(duì)比了附條件批準(zhǔn)政策的關(guān)鍵要素，以期對(duì)我國(guó)藥品附條件批準(zhǔn)上市工作的開(kāi)展提供有意義的借鑒和參考。

2022/07/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 近期，國(guó)務(wù)院將麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)審批，第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可審批的實(shí)施機(jī)

2015/09/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》的實(shí)施，規(guī)范我國(guó)非處方藥的研發(fā)，進(jìn)一步明確化學(xué)藥品非處方藥上市注冊(cè)研究要求，藥品審評(píng)中心組織起草了《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見(jiàn)稿

2020/07/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》《已上市藥品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》等法律文件的頒布標(biāo)志著我國(guó)藥品說(shuō)明書(shū)上市后變更體系的建設(shè)邁上了一個(gè)新的臺(tái)階。本文以說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)、變更所需信息流的管理為切入點(diǎn)，從組織協(xié)調(diào)、信息來(lái)源、變更程序、信息公示等信息流管理視角出發(fā)，對(duì)歐盟、美國(guó)、日本的藥品說(shuō)明書(shū)上市后安全

2022/08/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推薦江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院作為二氫茉莉酮酸甲酯等8種食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的請(qǐng)示》（蘇食藥監(jiān)食生〔2015〕203號(hào)）收悉。經(jīng)研

2015/09/12 更新 分類(lèi)：其他 分享

上海市食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推薦食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增補(bǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目的請(qǐng)示》（滬食藥監(jiān)食生〔2015〕93號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下： 一、同意國(guó)家香料香精化妝

2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

【發(fā)布單位】 婁底市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 婁食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕34號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-06-01 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://yjj.hnloudi.gov.cn/xxgk_2232/gzdt/tzgg/201506/t20150

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局、省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局： 現(xiàn)將《黑龍江省開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作回頭看實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 黑龍江省食品藥品

2015/09/28 更新 分類(lèi)：其他 分享