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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 根除幽門螺桿菌感染,F(xiàn)DA批準(zhǔn)創(chuàng)新組合療法

    今日,Phathom Pharmaceuticals宣布,美國FDA已批準(zhǔn)Voquezna Triple Pak(伏諾拉生,阿莫西林,克拉霉素三重組合)和Voquezna Dual Pak(伏諾拉生,阿莫西林雙重組合)上市,用于治療成人幽門螺桿菌(Helicobacter pylori)感染。新聞稿指出,這兩種組合均包含伏諾拉生,這是一款“first-in-class” 鉀離子競爭性酸阻滯劑,是美國30多年來批準(zhǔn)的首款源于新藥物類型的創(chuàng)新抑酸療法。

    2022/05/04 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 正交試驗結(jié)合化學(xué)計量學(xué)優(yōu)化“柴胡-桂枝-生姜”中藥組合的提取工藝

    建立正交試驗結(jié)合化學(xué)計量學(xué)對“柴胡-桂枝-生姜”中藥組合提取工藝的優(yōu)化方法。采用高效液相色譜法同時測定“柴胡-桂枝-生姜”中藥組合中柴胡皂苷A、桂皮醛、6-姜辣素的含量,并通過L9(34)正交試驗結(jié)合主成分分析法優(yōu)化該中藥組合的乙醇提取工藝。3種成分在考察濃度內(nèi)與色譜峰面積的線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)均大于0.999,檢出限為0.001 4~0.904 1 mg/mL。平均回收率為97.72

    2025/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 測量泄漏電流時,這種家電是按電熱器具還是組合型器具的試驗要求?

    在家用電器安全檢測中,對于同時包含電動機(jī)和電熱元件的組合型器具,其不同試驗項目的條件設(shè)定常需結(jié)合通用標(biāo)準(zhǔn)與特殊標(biāo)準(zhǔn)綜合判斷。以一款電熱泡茶器為例,其在依據(jù)GB/T 4706.1及GB/T 4706.19標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工作溫度下泄漏電流測試時,應(yīng)按電熱器具還是組合型器具規(guī)定的條件執(zhí)行呢?本文對此問題展開分析。

    2025/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 空調(diào)及供熱設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)收緊

    美國能源部刊登一項最終規(guī)則,為單一配套垂直空調(diào)器及熱泵(統(tǒng)稱為單一配套垂直組合)訂立更嚴(yán)格的最低能源效益標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)該規(guī)則,(i) 4類單一配套垂直組合設(shè)備級別所采用的標(biāo)準(zhǔn)等

    2015/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)科達(dá)收購飛利浦醫(yī)療Pinnacle 治療計劃系統(tǒng) (TPS) 專利組合

    2024年5月3日,專注于提供放射治療解決方案的國際化公司醫(yī)科達(dá)Elekta (EKTA-B.ST) 宣布,收購飛利浦醫(yī)療(NYSE:PHG)旗下的Pinnacle 治療計劃系統(tǒng) (TPS) 專利組合。

    2024/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于在中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點(diǎn)工作的批復(fù)

    上海市食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于在中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點(diǎn)工作的請示》(滬食藥監(jiān)藥械流〔2015〕268號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)批復(fù)如下:

    2015/09/17 更新 分類:其他 分享

  • 藥械生產(chǎn)企業(yè)微生物鑒定策略

    微生物鑒定的基本程序包括分離純化和鑒定。鑒定時,一般先將待檢菌進(jìn)行初步的分類。鑒定的方法有表型微生物鑒定和基因型微生物鑒定,根據(jù)所需達(dá)到的鑒定水平選擇鑒定方法。

    2022/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ICH Q3E包裝材料可提取物和可浸出物指南解讀

    藥械包材相容性研究必要性、全球指導(dǎo)原則,界定 E&L,講適用范圍、流程等,ICH Q3E 推動其全球化。

    2025/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • PDCA為何會空轉(zhuǎn)?

    PDCA是Plan(計劃)、Do(實施)、Check(檢查)、Action(修正)四個英文單詞的首字母組合,由美國質(zhì)量學(xué)專家戴明博士于上世紀(jì)60年代提出,最初應(yīng)用在質(zhì)量管理領(lǐng)域,最后發(fā)現(xiàn)除了產(chǎn)品需要品質(zhì)管理之外,經(jīng)營管理的“品質(zhì)”更為重要,遂推廣到企業(yè)的整體經(jīng)營管理領(lǐng)域。

    2017/07/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)發(fā)布四項煙花爆竹強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)

    2月4日,國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)發(fā)布《煙花爆竹 組合煙花》、《煙花爆竹 禮花彈》、《煙花爆竹包裝》、《煙花爆竹 標(biāo)志》四項強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),對組合煙花、禮花彈的燃放性能、安全性能、藥種藥量以及煙花爆竹的包裝與標(biāo)志等做出規(guī)定。

    2015/03/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享