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文章梳理注射用凍干制劑新藥申報常見藥學(xué)問題，結(jié)合指南闡述審評考慮，涉處方工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等，供研發(fā)申報參考。

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)美國干酒糟貿(mào)易商稱，自中國批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因玉米進(jìn)口后，進(jìn)口限制放寬重新打開了這一利潤最豐厚的干酒糟市場。目前，至少 3 家美國出口商要求，買家為運(yùn)往中國的每一聯(lián)運(yùn)集裝箱干

2015/02/14 更新 分類：其他 分享

干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細(xì)菌內(nèi)毒素的主要方法，通常使用耐熱材料，例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關(guān)鍵工藝參數(shù)是時間和溫度。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

法國阿爾薩斯出臺新規(guī)，從 2016 年份開始，當(dāng)?shù)氐母砂灼咸丫凭茦?biāo)上必須標(biāo)注 “ 干 ” 字。 阿爾薩斯生產(chǎn)商協(xié)會（ AVA ）認(rèn)為，一些消費(fèi)者對該地區(qū)的葡萄酒產(chǎn)生了厭煩心理，因為他們

2015/08/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

以本公司凍干制劑生產(chǎn)車間為例，設(shè)計了一系列合理的無菌隔離器內(nèi)干預(yù)操作，并在操作人員實行干預(yù)操作的基礎(chǔ)上進(jìn)行氣流流型測試和無菌工藝驗證。

2023/02/03 更新 分類：檢測案例 分享

通過考察與腮腺炎病毒原液直接接觸的一次性儲液袋在凍存情況下的浸出物水平，評估使用一次性儲液袋凍存腮腺炎病毒原液的安全性。

2024/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華宣布其產(chǎn)品MITRIS RESILIA獲得CE批準(zhǔn)，用于外科手術(shù)的二尖瓣置換。

2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了涂料干噴缺陷原因與預(yù)防措施。

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了硅膠拌樣的標(biāo)準(zhǔn)操作。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

凍干制劑是一種非常重要的制劑，被廣泛的應(yīng)用到各種藥品的生產(chǎn)過程中。在生產(chǎn)過程中，由于凍干制劑降低微生物、內(nèi)毒素污染和微粒污染等過程復(fù)雜性較高，因此對其進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險分析及控制要點(diǎn)分析就顯得格外重要。

2021/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享