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  • AI(人工智能)在醫(yī)療行業(yè)的未來

    近日,AI(人工智能)醫(yī)藥研發(fā)公司晶泰科技宣布與輝瑞制藥簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作。雙方將融合量子物理與人工智能技術(shù),建立小分子藥物模擬算法平臺(tái),提高算法的精確度和適用廣泛度,驅(qū)

    2018/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA關(guān)于ANDA強(qiáng)制降解試驗(yàn)的觀點(diǎn)

    強(qiáng)制降解試驗(yàn)可提供藥物的物理、化學(xué)穩(wěn)定性方面的信息,為包材、存儲(chǔ)條件的選擇提供依據(jù)。仿制藥產(chǎn)品在配方組成、生產(chǎn)工藝、工藝參數(shù)和包裝材料方面與原研參比制劑存在差異,因此進(jìn)行強(qiáng)制降解試驗(yàn)是非常必要的。

    2019/05/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何建立創(chuàng)新藥固體制劑晶型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?

    本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分(API)的晶型,即多晶型現(xiàn)象,是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。

    2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 理化分析方法的準(zhǔn)確度驗(yàn)證

    本文介紹了理化分析方法的準(zhǔn)確度驗(yàn)證。

    2021/09/06 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 石油瀝青如何檢測(cè)抗老化性能

    抗老化性能是石油瀝青的常見檢測(cè)項(xiàng)目之一,這是因?yàn)榭估匣阅軐?duì)石油瀝青路面的壽命評(píng)估有很大的影響

    2019/12/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 影響粉末涂料UVA老化性能的因素研究

    本文研究了不同樹脂及不同反應(yīng)體系、不同樹脂含量、不同填料、不同表面類型對(duì)粉末涂料UVA老化性能的影響。

    2024/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 食品理化實(shí)驗(yàn)中的誤差來源

    本文就食品理化檢驗(yàn)中的誤差來源進(jìn)行分析探討。

    2017/12/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 33個(gè)理化及儀器分析檢測(cè)中常用的概念

    33個(gè)理化及儀器分析檢測(cè)中常用的概念

    2018/01/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 炸藥理化分析測(cè)試項(xiàng)目

    本文介紹了炸藥理化分析測(cè)試項(xiàng)目。

    2022/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物類似藥糖基化相似性評(píng)價(jià)中的審評(píng)思考

    糖基化作為一種重要的翻譯后修飾,造成了蛋白類藥物分子結(jié)構(gòu)上的多樣性和異質(zhì)性,對(duì)有效性、安全性和藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)都有重要影響。糖基化是生物類似藥和參照藥相似性評(píng)價(jià)的難點(diǎn)之一。本文以單克隆抗體藥物為例,介紹蛋白類藥物糖基化表征的常用方法以及審評(píng)工作中生物類似藥糖基化表征的技術(shù)考慮,為研發(fā)單位開發(fā)生物類似藥以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)糖基化相關(guān)的技術(shù)審評(píng)提供參

    2020/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享