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生理藥動(dòng)學(xué)模型( physiologically based pharmacokinetic models，PBPK模型)是根據(jù)機(jī)體的生理、生化及解剖學(xué)知識(shí)，用每一房室代表一種器官或組織，模擬機(jī)體循環(huán)系統(tǒng)的血液流向，將房室相互聯(lián)結(jié)，建立的由實(shí)際血流速率、組織/血液分配系數(shù)及化合物性質(zhì)控制藥物遵循物質(zhì)平衡原理在機(jī)體內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)的數(shù)學(xué)模型。

2021/02/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展，各類(lèi)增溶技術(shù)逐漸趨于成熟，在難溶性藥物的開(kāi)發(fā)方面取得了很大成功。在各種增溶處方中，優(yōu)異性能的輔料往往起到關(guān)鍵作用，了解這些輔料的基本性質(zhì)和功能以及其在上市制劑中的應(yīng)用情況，對(duì)增溶處方的開(kāi)發(fā)十分有益。

2021/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

了解藥物顆粒的粒徑、形狀和粒徑分布是處方開(kāi)發(fā)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。顆粒大小不均一可能會(huì)影響片劑的含量均勻度、溶出或制備工藝。粒徑和粒徑分布的數(shù)據(jù)也有助于判斷直接壓片法和干法制粒是否可行。

2022/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了利于仿制藥達(dá)到與參比制劑相似的溶出曲線，本文圍繞藥物溶解能力，從片劑原輔料性質(zhì)與處方選擇、工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗(yàn)證等方面，對(duì)影響片劑溶出度的制備因素和檢測(cè)因素進(jìn)行概述，并結(jié)合實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，分層次總結(jié)、多方面討論，以期為片劑工藝的開(kāi)發(fā)提供幫助。

2022/10/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥用輔料性質(zhì)，選擇原則及藥用輔料在制劑中的應(yīng)用。

2022/09/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了橡膠油封材料性質(zhì)與選用方法。

2024/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了材料低溫物理性能測(cè)試的技術(shù)路線，測(cè)試方法及測(cè)試系統(tǒng)集成。

2022/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

常用橡膠的物理性能表

2017/12/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員針對(duì)藥品與化妝品的標(biāo)準(zhǔn)以及理化檢驗(yàn)的特點(diǎn)，分析理化檢驗(yàn)結(jié)果修約與判定的常見(jiàn)問(wèn)題，探討規(guī)范理化檢驗(yàn)結(jié)果的修約與判定方法，以期為監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供參考。

2024/11/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本工作通過(guò)調(diào)取近年來(lái)食品理化實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可評(píng)審報(bào)告，統(tǒng)計(jì)分析這些實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)分布情況，識(shí)別出食品理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中的共性風(fēng)險(xiǎn)，并提出相應(yīng)的控制措施，供食品理化實(shí)驗(yàn)室參考。

2025/02/24 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享