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制藥用水儲存及分配系統(tǒng)滅菌方式選擇是制藥用水系統(tǒng)設計的重要組成部分。不同車間，不同環(huán)境的系統(tǒng)應根據(jù)具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對于車間供應工業(yè)蒸汽的系統(tǒng)，建議選擇巴氏消毒和過熱水滅菌。如車間沒有工業(yè)蒸汽的純化水系統(tǒng)建議選擇臭氧消毒，滿足系統(tǒng)投資，規(guī)范及使用等多方面需求。
2021/06/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，該公司代理的金屬髓內(nèi)釘(商品名：Zimmer Natural Nail) [國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461886號(更)]，由于產(chǎn)品缺少蒸汽滅菌驗證，生產(chǎn)商ZIMMER SPINE公司對
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
本文介紹了藥廠潔凈蒸汽如何驗證。
2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
瑞典家具巨頭宜家（IKEA）日前再次強調，在美國和加拿大召回共計1730萬個抽屜柜。此次再次宣布是因為又有一名兒童被翻倒的家具砸中身亡。
2017/11/27 更新 分類：熱點事件 分享
國家藥監(jiān)局近期組織對電動輪椅、小型蒸汽滅菌器、尿酸測定試劑盒等10個品種進行了產(chǎn)品質量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)29批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
2023/01/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
制藥用純蒸汽的主要檢測指標是哪些?
2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
據(jù)國家標準委工業(yè)標準二部副主任王莉介紹，抽屜柜由于其自身結構原因，如未有效固定，容易發(fā)生傾覆。我國標準中對家具包括柜類產(chǎn)品的穩(wěn)定性提出了要求。
2018/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2017 年 10 月 27 日，美國材料與試驗協(xié)會（ ASTM ）發(fā)布《衣物儲存柜標準安全規(guī)范》（ ASTM F 2057 ）的更新版。更新后的標準規(guī)定了附加永久性標簽和警告標簽的要求。
2017/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
初步判定，高壓蒸汽滅菌器的最高工作壓力大于或等于 0.1MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPaL的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或等于標準沸點的液體的固定式容
2017/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
廠房設施確認主要針對廠房、設施、設備和檢驗儀器。其中廠房主要指醫(yī)療器械生產(chǎn)所需的建筑物以及與工藝配套的空調系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、壓縮空氣、純蒸汽系統(tǒng)等公用工程，生產(chǎn)設施包括與生產(chǎn)、包裝、清潔、滅菌所用的設備，以及用于質量控制（包括用于中間過程控制）的檢測設備、分析儀器等也都是確認的考察對象。
2022/01/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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