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本文以某抗生素為例,闡述其聚合物控制的研究思路及控制過程。
2023/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前在抗體類藥物的生產(chǎn)過程中,純化工藝有著非常重要的位置。
2023/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對2023年上半年在中國境內(nèi)公示的注冊類藥物臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總與分析。
2023/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多肽類藥物研發(fā)驟增。結(jié)合FDA發(fā)布的《clinical pharmacology considerations for peptide drug products-guidance for industry》指導(dǎo)原則關(guān)鍵要點及相關(guān)案例,略作分享、討論。
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可穿戴汗液傳感器可用于直接、連續(xù)地測量出汗率,這或許可以為阿片類藥物和其他物質(zhì)提供非侵入性的藥物監(jiān)測。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究從藥品檢查角度對生物制品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分析,通過以疫苗、抗體類藥物為代表的無菌生物制品常用生產(chǎn)設(shè)備的要點和問題的研究。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將簡介雙抗藥物的作用機(jī)制,并通過已上市雙抗藥物的申報資料[2],總結(jié)雙抗類藥物的藥代動力學(xué)特征及及研究方法。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對口頰膜類藥物的基本情況進(jìn)行介紹,結(jié)合審評工作,對口頰膜處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行探討,希望為此類產(chǎn)品的開發(fā)和評價提供借鑒。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該指導(dǎo)原則重點介紹了如何利用亞硝胺類雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點預(yù)測其致癌性,并根據(jù)致癌潛力類型確定該雜質(zhì)可接受攝入量限度的方法。
2025/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞ADC類藥物的放射性標(biāo)記ADME相關(guān)內(nèi)容展開討論。
2025/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享